American AchievesCertificare ISO 13485, care este un standard internațional pentru dispozitivele medicale și produsele conexe.
Pentru18 ani, ne-am angajat să oferim servicii de specialitate în conformitate cu standardele internaționale.
Merican are plăcerea să anunțe că a realizat cu succesCertificare ISO 13485, standardul de sistem de management al calității recunoscut la nivel internațional pentru dispozitivele medicale. Această etapă importantă este o dovadă a angajamentului neclintit al Merican față de siguranța produselor, excelența în calitate și conformitatea globală, consolidând și mai mult poziția mărcii.18 anide expertiză în industrie.
Îmi puteți oferi, vă rog, o definiție a standardului ISO 13485?
ISO 13485este un standard recunoscut la nivel global care specifică cerințele pentru un sistem de management al calității aplicabil dispozitivelor medicale. Acesta impune cerințe stricte privind proiectarea și dezvoltarea produsului, managementul riscurilor, controlul producției, trasabilitatea, documentația și îmbunătățirea continuă.
Obținerea acestei certificări este o dovadă a capacității Merican de a livra în mod constant produse sigure, fiabile și de înaltă calitate, care îndeplinesc reglementările internaționale și așteptările clienților.
Compania a fost recunoscută pentru puterea și fiabilitatea mărcii sale, prin multiple certificări obținute în trecut.18 ani.
Pentru18 aniMerican s-a dedicat industriei echipamentelor pentru sănătate și terapie cu lumină. Acest angajament a dus la o reputație solidă, construită pe inovație, fiabilitate și valori centrate pe client. Pe parcursul expansiunii sale globale, Merican și-a aliniat în mod constant operațiunile la standardele internaționale de calitate și siguranță, obținând multiple certificări și validări autorizate în acest proces.
Realizarea cu succes aISO 13485consolidează în continuare cadrul cuprinzător de calitate al Merican, oferind dovezi solide ale capacităților sale mature de cercetare și dezvoltare, ale proceselor de fabricație standardizate și ale sistemelor riguroase de control al calității.
Ne angajăm să investim continuu în calitate și producție.
Pentru a asigura siguranța și performanța produselor pe termen lung, Merican continuă să facă investiții substanțiale în:
- Compania dispune de facilități de producție de ultimă generație și linii de producție automatizate.
- Compania are implementate sisteme robuste de management al calității și audit intern.
- Compania noastră este mândră de faptul că are echipe profesionale de cercetare și dezvoltare și de asigurare a calității.
Asigurarea trasabilității de la un capăt la altul și a controlului riscurilor pe tot parcursul ciclului de viață al produsului este de o importanță capitală.
Fiecare detaliu al operațiunilor Merican este conceput având în vedere clientul, asigurând o calitate constantă, riscuri reduse și performanțe fiabile ale produselor.
Privind în perspectivă:Îmbunătățirea standardelor pentru a asigura excelența
RealizareaISO 13485Certificarea nu este sfârșitul procesului, ci începutul unuia nou. Mergând mai departe, Merican va continua să mențină standardele de calitate de nivel medical, să își îmbunătățească în continuare sistemele de management al calității și să livreze produse care oferă o fiabilitate, siguranță și liniște sufletească sporite clienților din întreaga lume.
Pentru18 ani, ne-am concentrat pe calitate.
Suntem mândri să deținem multiple certificări, despre care credem că insuflă un sentiment de încredere în serviciile noastre.
Merican se angajează să stabilească standarde mai înalte de excelență în industria globală a echipamentelor medicale și de wellness.
